管理体系的相关知识：
1、ISO是一个什么组织？
ISO的全称是International Organization for Standardization.
ISO是世界上领先的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
2、ISO9000族标准？
TC176——是ISO第176个技术委员会，成立于1979年，当时称为“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。
ISO9000族标准——TC176是专门制定质量管理和质量保证标准的国际组织，它制定出来的标准统称为ISO9000族标准。
ISO9001：2015——是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的。
3、管理体系
ISO9000:2015标准的定义：
管理体系 (management system )是组织（3.2.1）建立方针（3.5.8）和目标（3.7.1）以及实现这些目标的过程（3.4.1）的相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系的精髓，也可作为管理体系的通俗理解：
A、把现在（应当）做的写下来，形成体系文件，即程序文件、作业指导书等；注：应当是合理合法、有前瞻性。
B、写下来的就必须做到，就是执行力。
C、做了就应当有记录，就是要有可追溯性。
4、国际标准：
国际标准是指国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）所制订的标准，以及国际标准化组织（ISO）公布的国际组织所制订的某些标准。
5、ISO9001的变化；
第一版-1987——第二-1994——第三版-2000——第四版-2008——第五版-2015
6、ISO9000族的核心标准：
1）ISO9000:2015 QMS－基础和术语；
2）ISO9001：2015 QMS－要求；
——2015.9.15发布实施了ISO9001：2015标准，ISO9001:2008证书到2018.9.15失效。
3）ISO9004：20009标准 QMS－业绩改进指南， 2009.11.1发布；
4）ISO190011：2002 QMSand(or)EMS-审核指南，审核管理标准（暂不改变）。
7、PDCA：
最早是由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”。PDCA的含义如下：P－PLAN；D－Do；C－CHECK；A－Action，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。
8、审核：
审核用于确定符合管理体系要求的程度。审核发现用于评价管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核-内部，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册。GB/T19011提供了审核指南。
9、何谓SA8000？
SA8000即“社会责任标准”，是Social Accountability 8000的英文简称，是一种以保护劳动环境和条件、劳工权利等为主要内容的新兴的管理体系标准。
SA8000是以国际劳工组织ILO和联合国的13个公约（如国际劳工组织公约、世界人权宣言和联合国儿童权利公约）为依据制定的，所规定的社会责任内容包括：童工、强迫劳动、职业健康与安全、结社自由及集体谈判权利、歧视、惩戒性措施、工作时间、报酬和管理体系九个方面。它规定了企业必须承担的对社会和利益相关者的责任，在组织运行过程中防止有违背社会公德的行为，切实保障了职工的正当权益，是随着发源于20世纪末期的西方企业社会责任运动而发展起来的。
10、何谓SAI？
SAI——社会责任国际，是惟一的SA8000国际统一认可机构。
1997，SAI设计了SA8000标准和认证体系。2001年12月SAI发布了第一个I修订版：《SA8000：2001》。专家们认为，SA8000是ISO9000、ISO14000、OHSAS18000之后出现的又一个重要的国际性标准，随着对SA8000的不断修订和完善，该标准最终将会发展成为一个覆盖道德、社会和环境等范围很广的标准，并迟早会转化为ISO标准。目前，全世界已有34个国家的500多家组织获得了认证，我国也有超一百家企业通过认证。
11、何谓EMS？
EMS- 环境管理体系environmental management system 。-定义3.8，：2004
环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。
12、何谓OHSAS？
职业健康安全管理体系 要求 (Occupational health and safety management systems - Requirements)；现行标准为OHSAS 18001: 2007；还未成为国际标准
13、关于危险源和环境因素
1）危险源hazard：可能造成人员受伤或疾病(3.8)等伤害的根源或状态或行为，或他们的组合。
2）环境因素environmental aspect：一个组织（3.16）的活动、产品和服务中能与环境（3.5）发生相互作用的要素。环境因素能与环境发生相互作用，并产生正面或负面的环境影响；环境因素与组织的活动、产品或服务相联系，这些活动、产品或服务中的某些要素能与环境发生作用，是造成环境影响的原因。
3）重要环境因素：是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。
4）重大风险：是指组织通过风险评价，确定的不可容许或不可接受的风险。
5）三不放过：事故原因查不清不放过，事故责任人与周围员工受不到教育不放过， 不采取防范措施不放过。
6）三同时：新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目，其劳动安全卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工，同时投产使用。
7）职业病：劳动者在生产劳动及其他职业活动中，因接触职业危害因素引起的疾病。
14、国药试剂的一体化（QEHS）管理体系的方针：
A、QMS的质量方针：
“管理规范、商品优质、服务专业、客户满意”！
质量方针的释义：
管理规范：对遵守各项规定要求的承诺。
商品优质：对产品品质保证的承诺。
服务专业：产品提供的延伸。
客户满意：随着客户要求和市场的不断变化，持续改进公司的管理体系，满足客户的需求。
B、EMS/OHSMS方针：-环境和职业健康安全管理体系方针
“污染预防、节能降耗、以人为本、确保安全、严守法规、持续改进”！
EMS/OHSMS管理体系方针的含义：
污染预防：建立QMS、EMS和OHSMS管理体系，对公司全体员工提出要求，强化污染预防。
节能降耗：将节约能源、控制污染物的排放和不断改善环境绩效贯穿于公司管理的全过程，努力实现资源的充分利用和消耗最低化。
严守法规：全体员工均应严格遵守各项法律法规。
持续改进：不断检测、定期评审，采取改进措施，实现QMS、EMS和OHSMS绩效的持续改进。
以人为本：员工是公司发展之本，是企业财富，应关爱员工生命和健康。
确保安全：按照确保安全的原则组织生产，从施工现场、工作环境、机械设备使用到员工管理全过程进行控制。
15、国药试剂社会责任（SA8000）政策：
“服务科技 合法规范 以人为本 健康满意 持续改进”！
SA8000政策的含义：
服务科技：公司积极响应“科技强国”、“技术创新”的国家政策，致力于为实验室、研究室、检验室客户提供符合标准和要求的化学试剂、玻璃仪器、实验耗材、仪器设备及“一站式”的便捷服务。
合法规范：公司依法合规经营，遵守适用的劳动、健康安全法律法规、国际公约和其它要求；积极推进诚信社会建设，努力提高公司经营管理透明度，为客户提供优质完善的产品和服务，提高盈利能力，自觉接受公众监督，维护投资者利益。
以人为本：规范职工代表大会、工会等各项制度，保障员工利益；完善人才培养和选拔机制，促进人才成长，为员工发展提供宽广平台，提高员工满意度；严格内部管理和规范流程，增进工作效率，提升公司全员综合素质。
健康满意：安全生产，完善各项应急措施，降低和控制风险；降低办公能耗，厉行节约以实际行动支持国家环境保护和节能减排政策。积极支持社会公益和慈善事业，帮困扶贫，奉献爱心；携手供应商，共同承担相应的社会责任，创造和谐社会，真诚回馈社会。
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